干细胞的概念

干细胞是一类拥有不同分化潜能，并在非分化状态下自我更新的细胞。在一定的诱导培养条件下，干细胞可分化为多种功能细胞，在机体中能及时补充人体在新陈代谢过程中丢失的细胞，被称为“万能细胞”。其按发育进程分类分为：胚胎干细胞、原始生殖干细胞和成体干细胞；按分化潜能分类分为：全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。

干细胞临床研究的国际发展现状

在其他类型细胞中，神经干细胞（neuralstemcell，NSC）和多能干细胞的治疗研究进入临床试验阶段的项目数量也相对较多。

干细胞治疗的国际发展趋势

在造血干细胞移植（hematopoieticstemcelltransplantation，HSCT）技术方面。HSCT至今已经历了60余年的发展历程，是最为经典和成熟的干细胞临床应用方案，奠定了干细胞生物学和再生医学的发展基石。欧盟在2016年批准了第一个基于造血干细胞基因疗法的产品Strimvelis。

我国干细胞临床研究及应用的发展现状

我国干细胞行业在国家鼓励性政策的引导下正在蓬勃发展。在干细胞临床研究方面，根据中国医药生物技术协会的公示信息，截至2019年12月，我国干细胞临床研究备案机构已增至119家，其中国家批准干细胞临床治疗研究医院107家，军队系统医院12家。

北京、广东、上海地区的干细胞研究已通过备案研究机构的数量处于领先地位；浙江、山东、云南、江苏和湖北紧随其后。同时，由备案机构提交的干细胞临床研究备案项目已增69个。

目前我国已注册的干细胞临床应用研究项目，有超过96%的项目仍处于II期临床试验及以前阶段。

干细胞治疗一直是生命科学前沿最受重视的领域之一，受到新的研究领域和方法的推动及各国政府政策的支持。目前全球干细胞临床研究主要分布于美国、欧洲等国家或地区。近年来，在国家政策的扶持下，我国干细胞临床研究也与日俱增，在数量上追赶而上，迈入世界领先行列。这预示着中国已进入全球干细胞治疗领域的梯队，与其他国家间的差距在逐步缩小。