化学免疫疗法是转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤的Richter综合征（DLBCL-RS）患者的标准一线疗法，该类患者的缓解率和缓解持续时间均不佳。研究者对RS非化疗药物联合方案进行了探索。MOLTO研究是一项国际多中心2期临床研究（NCT04082897），评估了阿替利珠单抗、奥妥珠单抗和维奈克拉三联方案在初治DLBCL-RS患者中的疗效和安全性。该研究入选了2023ASCO大会的口头报告，医脉通现场报道如下。

研究方法

给药方案见图1。主要终点是第6周期时的总缓解率（C6-ORR）≥67%，次要终点包括安全性、完全缓解（CR）率、生存情况（PFS、OS、DOR）。

图1

研究结果

从2019年10月至2022年10月，研究招募了28例DLBCL-RS患者；21例患者可评估缓解。数据截至2023年2月，患者特征见表1。

表1

第6周期时，意向治疗人群的ORR为67.9%（19/28，达到主要终点），CR率为28.6%（图2）。没有临床特征影响C6-ORR。

图2

中位随访11.6个月后，11/19（57.9%）例患者处于持续缓解（6例缓解持续时间≥24个月），其中8例接受积极治疗，2例接受异基因造血干细胞移植，1例因骨髓增生异常综合征（MDS）停药；在其余8例患者中，7例在中位14个治疗周期后进展，1例在C9时处于缓解期，但死于脓毒血症。

DOR、PFS和OS分别为11.7、16.2和31.6个月。在进展的13例患者中，有4例接受了挽救治疗，中位随访24.3个月时仍存活。大包块疾病和ECOG体能状态评分1影响PFS。

17例（60.7%）患者出现≥3级不良事件（AE），没有免疫相关AE导致停药。安全性特征详见表2。

表2

研究结论

该临床试验结果表明，阿替利珠单抗、奥妥珠单抗和维奈克拉的三联方案在初治DLBCL-RS患者中具有一定的疗效，该联合方案能够实现持续缓解，支持在初治DLBCL-RS患者中应用该方案。

编辑：Quinta

排版：Quinta

执行：Eve

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